上海赛奥润金生物医学科技有限公司(以下简称“赛奥润金”)近日公布其细胞治疗临床研究最新进展:已联合全国8家三甲医院开展12项干细胞与免疫细胞临床研究,覆盖慢阻肺、肺纤维化、乳腺癌等难治性疾病。公司位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼,通过“科研-临床-产业”三位一体模式,正加速细胞治疗技术从实验室向病床的转化进程。
呼吸疾病治疗:干细胞技术突破临床瓶颈
在慢性阻塞性肺疾病(COPD)领域,赛奥润金开发的围产期干细胞静脉输注疗法已完成72例安全性评估,患者肺功能指标FEV1平均提升23%。针对特发性肺纤维化(IPF),其自主研发的间充质干细胞制剂通过中国食品药品检定研究院工艺审核,Ⅱ期临床数据显示患者肺活量(FVC)较基线改善达38%。核心技术采用封闭式自动化系统分离肺基底干细胞,纯度稳定在95%以上,并通过ISO9001国际质量管理体系认证。
肿瘤免疫治疗:联合疗法显成效
公司与复旦肿瘤医院合作的“NK细胞联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌”临床研究显示,客观缓解率(ORR)较单药治疗组提升21个百分点。在肺癌方向,依托长征医院类器官药敏检测平台,实现个体化免疫细胞治疗方案定制,其中TILs疗法针对晚期非小细胞肺癌的疾病控制率(DCR)达64%。实验室配备流式细胞术、外泌体蛋白组学等7项国际认证检测技术,确保细胞制剂质量符合《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》要求。
细胞资源管理:智能化存储网络
赛奥润金建立覆盖全国的细胞存储服务体系:
围产期干细胞:采用QMIS系统实现-196℃液氮环境活性动态监测
成人干细胞:通过华东区域细胞治疗数据中心实现样本异地灾备
免疫细胞:在郑州第七人民医院建成中原地区首个GMP级制备中心
目前累计存储临床级细胞样本超12万份,服务范围延伸至23个省市自治区。
未来规划:瞄准千亿级市场
根据《细胞治疗产品产业化发展路线图》,公司计划:
2026年前完成肺干细胞药物Ⅲ期临床试验
联合重庆西南医院开展免疫细胞治疗收费示范项目
通过“一带一路”医疗合作推动技术出海
“我们将持续聚焦临床未满足需求,五年内推动3-5项细胞治疗技术进入国际多中心研究。”公司法定代表人王龙辉表示。